Khung trượt xử lý sinh học cho quá trình xử lý tiếp theo: Hướng dẫn thiết kế, truyền nhiệt và lựa chọn

Skid xử lý sinh học để xử lý xuôi dòng là gì?

Bộ phận xử lý sinh học dành cho quá trình xử lý xuôi dòng là một mô-đun gắn trên khung trượt được lắp ráp sẵn để cung cấp các chức năng sưởi ấm, làm mát, kiểm soát nhiệt độ, điều hòa đệm và làm sạch theo yêu cầu của các hoạt động của bộ phận xuôi dòng như làm rõ, sắc ký bắt giữ và siêu lọc/lọc lọc.

Trong thực tế, các nhà sản xuất như Shiloc đóng tàu tiền chế bộ phận trượt truyền nhiệt xử lý sinh học thông minh phù hợp với lưu lượng, tốc độ tăng nhiệt độ và đặc điểm khả năng làm sạch của dây chuyền xử lý xung quanh. Mô-đun này được xây dựng xung quanh chức năng tiện ích của nó thay vì được trang bị thêm sau khi thiết kế quy trình bị đình chỉ.

Các nhà sản xuất, nhà máy sản xuất thiết bị truyền nhiệt sinh học thông minh thông minh tùy chỉnh Công ty TNHH Thương mại Công nghiệp Shiloc (Thượng Hải) là đơn vị/đơn vị truyền nhiệt xử lý sinh học thông minh tùy chỉnh của Trung Quốc Các nhà sản xuất, nhà máy, th... Xem sản phẩm →

Một đường trượt xuôi dòng điển hình bao gồm:

• Bộ trao đổi nhiệt vệ sinh có kích thước dành cho nhiệm vụ làm nguội hoặc sưởi ấm
• Van màng khí nén và van điều khiển tỷ lệ
• Máy bơm ly tâm với bộ truyền động tốc độ thay đổi
• Thiết bị đo nhiệt độ, áp suất và lưu lượng với màn hình cục bộ
• Tự động hóa PLC với công thức nấu theo mẻ, cảnh báo và ghi dữ liệu
• Ống góp nghiêng, có thể thoát nước với kết nối CIP/SIP tự động

Yêu cầu thiết kế quan trọng đối với đường trượt ở hạ lưu

Thiết kế trượt hạ lưu được điều chỉnh bởi khả năng làm sạch theo tiêu chuẩn GMP, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và độ chính xác trong kiểm soát nhiệt độ, đồng thời mỗi yêu cầu sẽ trở thành một chi tiết kỹ thuật cụ thể phải được ghi vào thông số kỹ thuật.

Vật liệu và bề mặt hoàn thiện

Các bề mặt tiếp xúc với sản phẩm thường là thép không gỉ 316L, được đánh bóng bằng điện đến Ra 0,4 µm hoặc cao hơn, với các mối hàn quỹ đạo được ghi lại bằng bản đồ mối hàn và chứng chỉ vật liệu. Các bề mặt tiện ích thường ở mức Ra 0,6 µm. Mỗi miếng đệm, màng ngăn và vòng đệm phải chịu được cả sản phẩm và chất tẩy rửa được sử dụng giữa các lô.

Tự động hóa và điều khiển quá trình

Kiểm soát nhiệt độ ở đường trượt xuôi dòng không phải là van bật/tắt. Một thiết kế mạnh mẽ sử dụng van điều khiển nhiệt độ quay trở lại điều chỉnh trong vòng 2 đến 5 giây, đồng hồ đo lưu lượng để cân bằng khối lượng và công thức yêu cầu tốc độ tăng dần thay vì thay đổi bước. Lớp tự động hóa cũng ghi lại các xu hướng để có thể xem xét những sai lệch trong quá trình phát hành hàng loạt.

Truyền nhiệt trong quá trình xử lý xuôi dòng: Trường hợp thiết kế trượt là vấn đề quan trọng

Truyền nhiệt là lý do phổ biến nhất khiến quy trình trượt xuôi dòng được xác định, bởi vì các bước làm mát, gia nhiệt và giữ xuất hiện ở các giai đoạn làm rõ, thu giữ, đánh bóng, vô hoạt virus và tạo công thức cuối cùng. Quá trình xử lý xuôi dòng luôn chiếm từ 60 đến 80% tổng chi phí sản xuất sinh học và sai lệch kiểm soát nhiệt độ là một trong những kết quả đánh giá lô được trích dẫn thường xuyên nhất.

Tùy chọn trao đổi nhiệt vệ sinh cho đường trượt hạ lưu

Bảng dưới đây so sánh các loại thiết bị trao đổi vệ sinh thường thấy nhất trên các thiết bị xử lý sinh học, sử dụng phân loại do Shiloc công bố:

Đối với các bước trung gian có khối lượng nhỏ, trao đổi nhiệt mao dẫn vệ sinh thường là lựa chọn đầu tiên vì thể tích dự trữ đủ thấp để nhóm sản phẩm 10 L không bị mất 2 L thành thể tích chết.

Các nhà sản xuất, nhà máy trao đổi nhiệt mao quản vệ sinh tùy chỉnh Công ty TNHH Thương mại Công nghiệp Shiloc (Thượng Hải) là nhà sản xuất, nhà máy, nhà sản xuất thiết bị trao đổi nhiệt mao mạch vệ sinh tùy chỉnh của Trung Quốc... Xem sản phẩm →

So sánh hiệu suất truyền nhiệt

Hệ số truyền nhiệt tổng thể (giá trị U) là thông số sàng lọc đầu tiên trước khi định cỡ chi tiết. Biểu đồ dưới đây cho thấy phạm vi điển hình của dịch vụ vệ sinh sạch sẽ.

Phạm vi mang tính biểu thị: 1000 đến 3000 đối với tấm, 600 đến 1200 đối với mao quản, 400 đến 800 đối với DTS, 350 đến 700 đối với ống trong ống.

Cách đánh giá và chọn một ván trượt xử lý xuôi dòng

Đánh giá nhà cung cấp phụ tùng hạ nguồn về khả năng kiểm soát quy trình, thiết kế hợp vệ sinh, chất lượng tài liệu và hỗ trợ tích hợp theo thứ tự đó. Vấn đề về giá cả, nhưng việc trượt xe không đạt yêu cầu đánh giá khả năng làm sạch sẽ gây tốn kém nhiều hơn chênh lệch giữa các báo giá.

• Xác định phạm vi hoạt động trước khi mời báo giá: tốc độ dòng chảy, nhiệt độ đầu vào và đầu ra, thời gian dừng chấp nhận được và áp suất tiện ích như 3 bar glycol hoặc 6 bar hơi nước.
• Xác minh khả năng làm sạch : độ dốc đường truyền ít nhất 1%, không có điểm chết trên đường dẫn sản phẩm và khả năng tương thích với phương tiện CIP và SIP được sử dụng tại chỗ.
• Yêu cầu tài liệu có thể theo dõi : chứng chỉ vật liệu theo EN 10204 3.1, bản đồ mối hàn, P&ID hoàn công và bảng hiệu chuẩn cho các thiết bị vòng lặp.
• Kiểm tra mức độ tự động hóa : kiểm soát tốc độ tăng dần, cảnh báo sai lệch và trình sử dụng dữ liệu có khả năng hỗ trợ phát hành hàng loạt.
• Yêu cầu gói FAT và SAT với các tiêu chí chấp nhận và kiểm tra phản ứng cảnh báo.
• Xác nhận phụ tùng thay thế, hỗ trợ vận hành và các điều khoản bảo hành bằng văn bản trước khi đặt hàng.

Dữ liệu quy trình dành riêng cho ứng dụng chuyển thành thông số kỹ thuật trượt nhanh hơn khi cả hai bên sử dụng cùng một điểm tham chiếu; cái này tổng quan về ứng dụng cho thấy vị trí của các thiết bị trượt hạ lưu và các bộ phận truyền nhiệt trong dây chuyền sản xuất dược phẩm sinh học.

Hỗ trợ tích hợp, tài liệu và mua sắm

Sự tích hợp quyết định liệu một đường trượt hoạt động trên giấy hay hoạt động trong cơ sở và nhà cung cấp có năng lực kỹ thuật, sản xuất và thương mại quốc tế sẽ giảm nguy cơ kết nối không khớp, thiếu chứng chỉ và giao hàng chậm trễ.

Công ty TNHH Thương mại Công nghiệp Shiloc (Thượng Hải) là một công ty dịch vụ kỹ thuật và thiết bị chất lỏng có trụ sở tại Thượng Hải với dòng sản phẩm dược phẩm sinh học được chia thành các thiết bị xử lý sinh học tích hợp và các thiết bị truyền nhiệt vệ sinh. Nền tảng kỹ thuật và xuất nhập khẩu của công ty, được mô tả trên về trang , vấn đề quan trọng khi một chiếc xe trượt phải vượt qua biên giới với các tài liệu kỹ thuật và hải quan chính xác.

Khi việc kiểm soát nhiệt độ chính xác là yêu cầu quan trọng, bộ điều khiển nhiệt độ chính xác (TCU) cho dược phẩm sinh học là lựa chọn có ít rủi ro hơn so với việc điều chỉnh một bộ trao đổi đa năng vì các vòng điều khiển, cảm biến và kết nối tiện ích đã được tích hợp sẵn và thử nghiệm tại nhà máy.

Bộ điều khiển nhiệt độ chính xác tùy chỉnh (TCU) dành cho các nhà sản xuất dược phẩm sinh học, Fac Công ty TNHH Thương mại Công nghiệp Shiloc (Thượng Hải) là Đơn vị Kiểm soát Nhiệt độ Chính xác Tùy chỉnh (TCU) của Trung Quốc dành cho các nhà sản xuất Biopharma, Thực tế... Xem sản phẩm →

Thông số kỹ thuật trượt bao gồm các yêu cầu về lưu lượng, nhiệt độ, tiện ích và kiểm soát sẽ giúp bạn nhận được báo giá nhanh hơn và chính xác hơn; cái trang liên hệ là điểm khởi đầu thực tế cho việc tìm hiểu dự án.

Câu hỏi thường gặp